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《黑龍江省科技倫理審查中心備案管理辦法(試行)》政策解讀

日期:2023-01-12 12:59:00

  按照要求,現(xiàn)就省科技廳制定的《黑龍江省科技倫理審查中心備案管理辦法(試行)》(黑科規(guī)〔2022〕15號(hào))(以下簡稱《備案管理辦法》)有關(guān)情況解讀如下:

  一、制定《備案管理辦法》的目的

  為規(guī)范科技活動(dòng)的倫理審查工作,強(qiáng)化科技倫理風(fēng)險(xiǎn)防控,加強(qiáng)科技倫理審查中心建設(shè)與管理,省科技廳結(jié)合我省工作實(shí)際制定了《黑龍江省科技倫理審查中心備案管理辦法(試行)》。

  二、制定《備案管理辦法》的政策依據(jù)

  制定該《備案管理辦法》主要參照《中華人民共和國科學(xué)技術(shù)進(jìn)步法》《關(guān)于加強(qiáng)科技倫理治理的意見》(中辦發(fā)〔2022〕19號(hào))《黑龍江省關(guān)于加強(qiáng)科技倫理治理的實(shí)施意見》(黑科領(lǐng)發(fā)〔2022〕2號(hào))。

  三、《備案管理辦法》的主要內(nèi)容

  《備案管理辦法》由總則、審查中心的工作職責(zé)、審查中心的備案條件、審查中心的備案程序、審查中心的監(jiān)督管理、附則6章組成,共計(jì)19條。

  (一)第一章總則,第1-2條。介紹了制定《備案管理辦法》的制訂依據(jù)、備案主體。

 ?。ǘ┑诙聦彶橹行牡墓ぷ髀氊?zé),第3-5條。明確了審查中心的具體工作內(nèi)容與工作要求。

 ?。ㄈ┑谌聦彶橹行牡膫浒笚l件,第6-9條。分別規(guī)定審查中心應(yīng)具備的制度、應(yīng)建立的機(jī)制、應(yīng)遵守的要求、應(yīng)具備的能力等內(nèi)容。

  (四)第四章審查中心的備案程序,第10-14條。分別明確審查中心備案所需材料、備案變更相關(guān)要求、備案所需程序與省科技廳備案審核相關(guān)要求等內(nèi)容。

 ?。ㄎ澹┑谖逭聦彶橹行牡谋O(jiān)督管理,第15-17條。對(duì)審查中心的監(jiān)督管理過程中省科技廳職責(zé)、審查中心依托機(jī)構(gòu)職責(zé)、取消審查中心備案資格等內(nèi)容加以明確。

 ?。┑诹赂絼t,第18-19條。對(duì)發(fā)布時(shí)間及最終解釋權(quán)作出規(guī)定。